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歌礼、信北京赛车达这一次是疫苗诺

作者:北京赛车    来源:未知    发布时间:2019-03-23 12:54    浏览量:

  歌礼&&&、信北京赛车达这一次是疫苗诺北京赛车投注这也是首家申请港交所上市的内地未盈利疫苗企业,发展路径和老一代疫苗企业有所不同,其同时在研品种众多,但创新性疫苗尚处研发早期

  2018年11月20日,天津,康希诺疫苗生产基地生产车间。康希诺是继歌礼、华领、盟科、信达、方达公司等公司后,第八家申请港交所上市且未有收入的生物科技企业。△图片来源:视觉中国

  来自天津的疫苗企业康希诺生物股份有限公司(下称康希诺,)即将登陆港交所,这也是首家申请港交所上市的内地未盈利疫苗企业。该企业的创新疫苗概念能否受到市场认可,尚存不小的悬念。

  康希诺预期3月28日正式上市。其3月18日于香港招股,拟全球发售约5724.86万股,其中香港发售572.52万股,国际发售5152.34万股,发售价在每股21-22港元。

  根据海通医药研报,康希诺是继歌礼、华领、盟科、信达、方达公司等公司后,第八家申请港交所上市且未有收入的生物科技企业。歌礼、华领、信达等港股发售价格均在14港元及以下,低于康希诺。

  康希诺上市引起市场瞩目。除了曾经研发埃博拉病毒疫苗并获得新药上市批准外,该企业有组分百白破疫苗、肺炎球菌疫苗等创新型疫苗在研,同时二价脑膜炎球菌疫苗提交新药上市申请,四价脑膜炎球菌疫苗已完成三期临床试验。不过,招股说明书显示,康希诺尚无产品实现商业化,绝大多数疫苗仍处于研发早期。

  在内地生物药企港股上市纷纷破发后,创新性疫苗“新贵”能否获得资本认可?

  康希诺成立于2009年,引起市场注目则在8年后。2017年10月,原国家食品药品监督管理总局批准“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”的新药注册申请,该疫苗由军事医学科学院生物工程研究所和康希诺联合研发。

  埃博拉病毒疫苗此前并不在康希诺研发管线年非洲埃博拉疫情发生后,中国疫苗研发加速,彼时,军事医学科学院生物工程研究所已经具备疫苗前期技术,北京赛车急需产业转化平台,而康希诺则是国内唯一拥有腺病毒载体的平台。

  随后,康希诺发展加速。2015年1月,埃博拉病毒疫苗申请临床试验,至2017年获得新药证书和药品批准文号,用时仅2年10个月。这也是康希诺获得的首个新药证书和药品文号。

  除了曾经研发埃博拉病毒疫苗,康希诺被市场注意的另一点在于其创新性。发展路径和老一代疫苗企业有所不同,且其同时在研品种众多。该公司在招股说明书中介绍,其疫苗产品先可分为三个类别:全球创新疫苗、潜在的中国首创疫苗和与中国市场的进口产品竞争的中国潜在最佳疫苗。

  此前,中国疫苗生产存在工艺老化、效价不稳定等问题。以百白破疫苗为例,2017年,长春长生、武汉生物制品研究所被披露部分批次百白破疫苗存在效价不合格问题,业内人士指出,目前国内主流使用的是共纯化百白破疫苗,该疫苗与国际主流的组分百白破疫苗相比,工艺和稳定性较差,容易造成效价不合格问题。

  目前,中国尚无组分百白破疫苗上市。财新记者了解到,康希诺、重庆智飞生物等均有同类产品在研。

  国家药监局局长:群众和媒体应对国产疫苗有信心[2019-03-11]

  “我国疫苗的整体评价应该是安全的。群众和媒体应该对国产疫苗有信心。”3月11日上午,国家药品监督管理局局长焦红在答中外记者提问时说。长春长生疫苗案、江苏过期疫苗案、石家庄“错种疫苗案”等疫苗安全和管理事件接连发生,公众对于国产疫苗的质量的不信任情绪普遍。(参见“石家庄疫苗“掉包门”:家长质疑错种结论 指事发非偶然”“江苏145名儿童接种过期疫苗事件为何升温”)

  焦红表示,为建立监管的长效机制,国家方面正在从两个方面入手:一是修法,包括新制定的《疫苗管理法》和正在修订的《药品管理法》;一是落实两个责任,包括企业主体责任和部门监管责任。

  2018年11月11日,《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》发布,共十一章,包含疫苗研制、上市、生产和批签发、上市后研究管理、疫苗流通、预防接种、异常反应监测与补偿等;同时针对六方面做出特殊规定,包括突出疫苗战略性和公益性、加强上市监督、实施严格生产管理、强化上市后研究管理、加强流通和预防接种管理、严惩重处违法行为等。此法为全球首个针对疫苗单独设立的法律。

  如何预防过期疫苗事件?吴浩委员说新技术可解放医务人员[2019-03-09]

  中国曾设立至2020年培养30万全科医生的目标,但截至目前,仍有超过十万人的缺口。在全国政协十三届二次会议医卫界别联组讨论上,全国政协委员、北京市丰台区方庄社区卫生服务中心主任吴浩指出,基层医疗目前仍普遍存在工作效率较低、服务质量不高的问题,基层医生每日需要大量重复填表,精力分散,而群众对基层医生信任度也不高。

  “我们的人手严重不足,填表看病也一样不少。”吴浩说,基层医疗机构承担着基本医疗和基本公共卫生服务的职责,但目前的基层医务工作者,除了看病,还有大量填表工作,“工作时候需要留痕以应对考核,仅国家公共卫生项目就需要填29个表格表单,有的基层机构每天大概需要填这种表单130余种,费时费力。”

  吴浩指出,这些表格有大量重复信息,但其所属的系统都各自分离,无法联通,信息也不能共享。“比如一个老人,65岁,又有高血压又有糖尿病,这样一年下来,高血压一张表,糖尿病一张表,65岁老人体质一张表,其实这些表,都关于一个人。”

  消除宫颈癌,中国还差8000万支疫苗和上亿次筛查[2019-03-12]

  “对于中国来说,2030年消除宫颈癌的目标看似近在咫尺,其实遥不可及。”3月9日,一篇名为“中国宫颈癌防控:全面开启癌症防控的钥匙”的评论文章发表在权威医学期刊《柳叶刀》(Lancet)上。文章指出,宫颈癌可防可治,但在中国,目前的宫颈癌筛查率和HPV疫苗覆盖率远低于世界卫生组织建议水平,在消除宫颈癌的路上仍有很长的路要走。

  “中国有着全世界20%的人口,如果不把这一疾病的防控计划做好的话,对全世界影响特别大。”3月8日国际妇女节当天,文章作者之一,中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室教授乔友林在北京妇产医院举办的文章发表新闻发布会上说。

  宫颈癌是中国最常见的妇科肿瘤之一,有高感染性和高致命性的特点。在中国,每年约有13万名妇女被诊断患有宫颈癌,占全球新增宫颈癌患者数的28%,亚洲新发病例的一半。其中,每年约有2至3万中国妇女死于该疾病。《中国癌症杂志》于2017年发布的一份调查显示,2001年以后, 中国城乡居民子宫颈癌的发病率和死亡率明显上升,且发病趋于年轻化。

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